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重磅新品，達安DAseq-60測序儀NMPA獲批！引領小型基因測序儀臨床全景應用

文章來源：贏享分子診斷公眾號（ID： daangenescb）重磅喜訊！2026年1月26日，達安基因全新推出的國產(chǎn)小型快速基因測序儀DAseq-60正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊證（國械注準20263220149）！這不僅是達安在時隔10年之后獲證的第二款基因測序儀，更標志著國產(chǎn)小型測序儀正式邁入臨床應用的一線，為二代測序相關檢測在院內落地注入強勁動力。作為基于可逆末端終止測序法的小型快速測序儀，DAseq-60可實現(xiàn)臨床樣本全覆蓋（人的樣本的DNA和RNA），并與達安自動化建庫儀Geno24組成“建庫+測序”的臨床端完善解決方案，滿足病原體靶向測序（tNGS）、病原宏基因組檢測（mNGS）、腫瘤伴隨診斷小panel、遺傳病小panel等多種中小通量即時、本地化檢測。此次NMPA注冊證的獲批，意味著DAseq-60完全符合國家醫(yī)療器械臨床應用標準，將為醫(yī)院、第三方檢測機構等提供合規(guī)、可靠、高效的測序工具，加速基因檢測技術向臨床新一線的落地。DAseq-60以硬核技術打破傳統(tǒng)小型測序儀的性能瓶頸，用數(shù)據(jù)說話：達安不止提供一臺測序儀，更帶來從核酸提取→文庫構建→測序→生信分析的儀器+試劑盒全自動整體解決方案：該方案覆蓋感染性疾病診斷、重大公衛(wèi)事件病原體溯源、腫瘤伴隨診斷、遺傳病篩查、生殖健康等多個應用場景，操作流程更簡化（減少70%手工步驟），結果分析更精準，為臨床醫(yī)生提供“一站式”基因檢測服務，助力精準醫(yī)療決策。達安DAseq-60的獲批，是國產(chǎn)基因測序技術向臨床應用深度滲透的重要里程碑。未來，達安將繼續(xù)以“自主創(chuàng)新”為核心，推動更多高性能、合規(guī)化的基因檢測產(chǎn)品落地，為醫(yī)療行業(yè)提供更具競爭力的解決方案，讓基因技術真正惠及每一位患者，助力中國精準醫(yī)療事業(yè)邁向新高度！ 達安DAseq-60，讓基因檢測更簡單、更快速、更可靠！（注：產(chǎn)品具體應用請遵循臨床指南及相關法規(guī)要求） 達安基因，用科技守護生命健康，推動基因檢測普惠化！

達安快速檢測方案助力精準防控尼帕病毒疫情

文章來源：贏享分子診斷公眾號（ID： daangenescb）據(jù)《環(huán)球時報》25日報道，近日印度的西孟加拉邦出現(xiàn)尼帕病毒感染病例。尼帕病毒是新型病毒嗎？這種病毒如何傳播？感染后有何癥狀？一文帶您了解尼帕病毒。 尼帕病毒并非新型病毒 尼帕病毒（Nipah virus，NiV）于1998年首次在馬來西亞暴發(fā)流行并被發(fā)現(xiàn)，1999年被分離并命名。此后，新加坡、印度、孟加拉國、菲律賓等東南亞、南亞多國均有報道出現(xiàn)尼帕病毒感染病例。目前，尼帕病毒疫情主要發(fā)生在南亞和東南亞國家。 尼帕病毒屬于副粘病毒科、亨尼帕病毒屬，是一種單股負鏈RNA病毒，根據(jù)病毒基因組序列可分為M亞型（馬來西亞）和B亞型（孟加拉）兩個亞型。 尼帕病毒的傳播途徑 狐蝠科、狐蝠屬的果蝠是尼帕病毒的自然宿主，主要分布在南亞、東南亞和澳大利亞。我國云南、廣西、廣東和海南等地區(qū)也有果蝠分布。尼帕病毒的中間宿主范圍很廣，包括豬、馬、羊、貓、犬和人等。 尼帕病毒感染引起的尼帕病毒病是一種人畜共患傳染病，人感染尼帕病毒的傳染源主要為被病毒感染的動物和人。 尼帕病毒主要通過病毒感染的動物、污染的食物或病人的體液傳播： 1直接接觸被病毒感染的動物（如果蝠、豬、馬等）或其體液（如血液、尿液、唾液等）。 2食用被病毒感染動物的體液、分泌物或排泄物所污染的食品（如被果蝠污染的水果）。 3密切接觸被病毒感染的病人或其體液（包括鼻咽分泌物、尿液或血液等）。目前已經(jīng)從患者的呼吸道分泌物、腦脊液、尿液中分離到尼帕病毒。 感染尼帕病毒的癥狀 潛伏期一般為4-14天，但曾有潛伏期長達45天的報道。 尼帕病毒感染主要對中樞神經(jīng)系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)造成損害，通常引起發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難等急性呼吸道癥狀，或出現(xiàn)頭痛、頭暈、意識改變、癲癇等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，甚至導致死亡。人感染尼帕病毒病死率可高達40%-75%，甚至更高。 尼帕病毒的防控與診斷 我國對尼帕病毒的防控重點在于加強國境衛(wèi)生檢疫，嚴防疫情輸入。因此，海關、疾控等公共衛(wèi)生機構應當提升尼帕病毒識別能力，及時發(fā)現(xiàn)傳染源、切斷傳播途徑。 由于尼帕病毒病患者在發(fā)病早期無特異性癥狀，因此應盡早進行核酸檢測等實驗室檢查，以盡快明確診斷。根據(jù)中國疾控中心2021年發(fā)布的《尼帕病毒病預防控制技術指南》：疑似病例經(jīng)尼帕病毒核酸檢測為陽性，可確診感染尼帕病毒。 達安方案助力精準防控尼帕病毒疫情 達安基因深耕傳染病核酸檢測領域多年，在歷次新發(fā)和突發(fā)公共衛(wèi)生事件中均有突出貢獻。中山市達安基因生物科技有限公司（達安基因旗下子公司）現(xiàn)已研制出“尼帕病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”，可助力海關、疾控等機構精準防控尼帕病毒疫情。 尼帕病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） 靈敏度高檢測靈敏度可達200 copies/mL，減小漏檢風險。 操作便捷采用一管全預混工藝，無需配液，加樣即檢。 內標質控內源性內標質控樣本采集和實驗室檢測全程，減少假陰性結果的報告。 精準快速適配各主流熒光PCR儀，實現(xiàn)快速擴增檢測。 檢測流程

學術賦能，價值共創(chuàng)——達安基因以學術賦能探索行業(yè)高質量發(fā)展路徑

2025年“憲法宣傳周”——學習宣傳貫徹習近平法治思想，推動憲法深入人心

憲法是國家的根本法是治國安邦的總章程是黨和人民意志的集中體現(xiàn)1982年12月4日，第五屆全國人民代表大會第五次會議通過了現(xiàn)行的《中華人民共和國憲法》。2014年11月1日，十二屆全國人大常委會第十一次會議表決通過決定，將12月4日設立為國家憲法日。今年12月4日是第十二個國家憲法日。日前，中央宣傳部、司法部、全國普法辦聯(lián)合印發(fā)通知，以“學習宣傳貫徹習近平法治思想，推動憲法深入人心”為主題，在全國組織開展2025年“憲法宣傳周”活動。（2025年“憲法宣傳周”海報）設立國家憲法日的意義設立“國家憲法日”，是一個重要的儀式，傳遞的是依憲治國、依憲執(zhí)政的理念。設立國家憲法日，不僅是增加一個紀念日，更要使這一天成為全民的憲法“教育日、普及日、深化日”，形成舉國上下尊重憲法、憲法至上、用憲法維護人民權益的社會氛圍。設立國家憲法日，也是讓憲法思維內化于所有國家公職人員心中。權力屬于人民，權力服從憲法。公職人員只有為人民服務的義務，沒有凌駕于人民之上的特權，一切違反憲法和法律的行為都必須予以追究和糾正。憲法與國家前途、人民命運息息相關。圍繞依憲治國、依憲執(zhí)政，習近平總書記多次在不同場合強調，憲法是黨和人民意志的集中體現(xiàn)，豐富和發(fā)展了中國特色社會主義法治理論，也為推進國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化指明了根本路徑和努力方向。關于《中華人民共和國憲法》你了解多少？在第十二個“國家憲法日”到來之際讓我們一起重溫憲法內容國無法不治民無法不立我們在憲法的保護下成長須牢記憲法堅定對憲法的信仰讓我們一起尊崇憲法學習憲法守護憲法攜手創(chuàng)造美好的未來參考來源：人民網(wǎng)、中國普法、柳州市柳江區(qū)三都中心衛(wèi)生院

泉城秋韻啟盛會！達安基因亮相中華醫(yī)學會檢驗醫(yī)學學術會議，提供檢驗醫(yī)學新可能

文章來源：贏享分子診斷公眾號（ID： daangenescb）金秋十月，泉城濟南迎來檢驗醫(yī)學領域年度盛事——中華醫(yī)學會第十九次檢驗醫(yī)學學術會議（2025年10月30日-11月1日，山東國際會展中心）。作為檢驗醫(yī)學創(chuàng)新發(fā)展的踐行者，達安基因攜分子診斷、生化發(fā)光、質譜診斷、LDT四大產(chǎn)品線及多款年度重磅新品亮相展會，與全國檢驗同仁共探行業(yè)前沿趨勢，共話臨床需求與技術突破。作為達安基因的核心優(yōu)勢領域，分子診斷板塊此次帶來多項“國內首創(chuàng)”成果，引發(fā)全場關注。國內首款基孔肯雅病毒核酸檢測試劑：近期獲得國家藥監(jiān)局三類證（國械注準20253401955），填補蟲媒傳染病檢測空白，助力新發(fā)突發(fā)傳染病快速防控。HIV-1 雙維檢測：國內首家同時擁有HIV-1 DNA (國械注準20253401805)及HIV-1 RNA核酸檢測試劑的企業(yè)，實現(xiàn)艾滋病實驗室檢測“全鏈條覆蓋”，為早期診斷與療效監(jiān)測提供精準工具。 呼吸道傳染病精準檢測方案升級：新增六項呼吸道病原體核酸檢測試劑（國械注準20253401117），搭配已上市的甲乙流聯(lián)檢試劑，形成“八項呼吸道病原體核酸檢測方案”，“全面、靈活、高效、經(jīng)濟”的三級精準檢測方案更加完善，兼顧臨床診療需求與醫(yī)保合理支出。 藥物基因檢測添新丁：獲批的MTHFR基因分型檢測試劑（國械注準20253401571），可評估葉酸代謝能力，精準分析心腦血管疾病及不良妊娠風險，為個體化葉酸補充提供“基因級指導”；ALDH2基因分型檢測試劑（國械注準20253402003）可以指導硝酸甘油的個體化用藥，評估個體酒精代謝能力。達安基因在藥物基因學與個體化用藥檢測方案持續(xù)完善。設備產(chǎn)品矩陣再添利器：近期獲批的全自動核酸檢測分析儀Stream Insight16（國械注準20253222122），集樣本精準加樣、高效核酸提取、快速PCR擴增及智能結果分析于一體，構建了完整的自動化檢測閉環(huán)。該系統(tǒng)采用創(chuàng)新的單人單管檢測耗材設計，可靈活適配小批量樣本檢測需求，有效提升資源利用效率，為各類實驗室提供了高效、靈活的分子檢測解決方案。從傳染病防控到慢病管理，從優(yōu)生優(yōu)育到個體化用藥，達安基因以“全場景覆蓋”的分子診斷解決方案，彰顯技術硬實力。在生化與免疫診斷領域，達安基因帶來“大小搭配”的創(chuàng)新組合，直擊不同醫(yī)療機構痛點。 生化協(xié)同方案：Stream SuperB-800C全自動生化分析儀（133項檢測）與DAC 120化學發(fā)光儀（124項檢測）強強聯(lián)手，為中小型醫(yī)院提供“一站式高效檢測”，提升實驗室自動化水平。 “發(fā)光小靈通”驚艷全場：全新開放兼容小型化學發(fā)光儀成“人氣展品”——僅0.43㎡機身，支持跨品牌試劑兼容，15項同步檢測，讓基層科室輕松實現(xiàn)“自定義項目組合”。“輕量級革命”打破場景壁壘，讓精準免疫診斷觸手可及！質譜技術作為檢驗醫(yī)學的“后起之秀”，達安基因此次展示的核酸質譜檢測系統(tǒng)備受矚目。 該系統(tǒng)融合PCR高靈敏度、芯片高通量、質譜高精度及智能數(shù)據(jù)分析，搭配全自動樣品處理系統(tǒng)，為出生缺陷防控（如遺傳性耳聾基因檢測） 和個體化用藥指導提供“高效+經(jīng)濟”方案。從“經(jīng)驗判斷”到“分子層面精準溯源”，達安基因正推動臨床診療邁向新高度。在精準醫(yī)學領域，達安基因的NGS平臺帶來“速度與精準”的雙重突破。 DAseq-60測序儀：雙index模式下最快3.4小時完成測序，適配腫瘤、病原體靶向測序等小型基因組場景，大幅提升檢測效率。 病原檢測全流程閉環(huán)：搭配自動化樣本處理系統(tǒng)，從收樣到報告僅需10小時，為疑難病原體快速鑒定、重癥感染救治爭取寶貴時間。展會期間，達安基因“小課堂”三場專題分享引人注目：HIV DNA檢測臨床價值、藥物基因新品應用、小發(fā)光解決方案實操。技術專家與現(xiàn)場觀眾深度交流，“臨床需求如何驅動技術創(chuàng)新”“基層實驗室如何選對設備”等話題引發(fā)熱烈討論，不少觀眾表示“干貨滿滿，不虛此行”！從分子診斷到生化發(fā)光、質譜、NGS，從“明星單品”到“場景化解決方案”，達安基因始終以“臨床需求”為導向，用技術創(chuàng)新推動檢驗醫(yī)學發(fā)展。此次泉城盛會，既是成果的展示，更是與行業(yè)同仁攜手共進的契機。 未來，達安基因將繼續(xù)以“達生命之源，安健康之本”為使命，用新質生產(chǎn)力賦能檢驗醫(yī)學，守護人民健康！